为进一步加强药品流通领域监督检查,强化药品经营环节安全风险防控,监督药品零售企业严格执行《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,督促其持续符合法定要求。近日,平凉市崆峒区市场监管局梳理上年度全区新开办药品零售企业名单,结合药品安全巩固提升行动集中开展了GSP符合性检查工作。
据了解,崆峒区市场监管局药械化监管股定期组织股室人员就《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则、检查报告书写等相关业务知识进行定期培训学习,提升执法人员业务水平和规范性。同时集中力量开展现场检查。按照城区、城乡结合部、乡镇不同区域,单体药店和零售连锁药店不同类型,经营范围全覆盖的原则,现场检查以《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则为依据,遵循《药品经营和使用质量监督管理办法》,对企业质量管理与人员任命、职责、培训;设备设施配备和运行使用;采购与验收;药品陈列、储存与养护;处方药销售管理、执业药师在岗履职;计算机管理系统药品入库出库数据上传等方面逐一核查。检查结束后,填写《GSP现场检查缺陷项目记录表》,交给企业负责人,要求其按照表中的缺陷项目进行限期整改并提交整改报告。
截至目前,崆峒区市场监管局已完成6家药品零售企业的GSP符合性检查工作,针对检查中发现的问题已监督企业整改到位。通过此项检查的开展,及时发现药品零售企业经营过程潜在的风险隐患,有效防控药品安全风险,严格督促企业按照《药品经营质量管理规范》的规定从事药品经营活动,保障流通环节药品质量安全有效,全力保障全区人民群众用药安全。(完)
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